GMP车间建造

目前GMP车间建造在我国已得到推广与普及，制药企业对洁净车间的设计建造也较为慎重，而我国现行标准在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议，施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后，且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验，因此gmp药厂洁净车间建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。

     随着人们生活中对产品品质要求日益增强的需求，制药业以及相关的产业，正在为达到国际标准化质量要求GMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境，即洁净生产厂房。目前GMP车间建造在我国已得到推广与普及，制药企业对洁净车间的设计建造也较为慎重，而我国现行标准在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议，施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后，且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验，因此GMP车间建造后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。


GMP车间建造结构组成

1、目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在gmp药厂洁净车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到GMP要求。

2、GMP车间建造地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，以提高洁净度并使外观平整明亮。

3、GMP车间建造采用免接触式的感应水龙头和手**器，避免接触污染，更符合GMP卫生要求。


GMP车间建造净化原理

1、采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤)、中级过滤、未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。

2、洁净级别高的空问范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。

3、在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定，房间压力稳定，而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。

4、使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外，还可安装在过滤器两端，监测过滤器的阻力变化，即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期，做到过滤器更换更加合理科学。