医疗器械GMP净化车间

医疗器械GMP的目的是医疗器械GMP自2011年1月1日 起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写， Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”，或是“优良制造 良好作业规范 优良制造 标准”，是一种特别注重在生产过程中实施保证产 品标准 质量**的管理制度。

2010年10月22 日，深圳市食品与药品监督管理局召开了《2010年深圳市医疗器械生产企业监管 工作及“规范”实施动员大会》，为医疗器械行业的**次大会。我国医疗器械产业发展非常迅速，越来越多的产品进入市场，对医疗器械的**性、 有效性提出了越来越高的要求。为此，加大监管力度，鼓励先进，淘汰落后是新 形势下的必然选择。通过推行医疗器械GMP，逐步提高准入门槛，在严格日常监 管、保障企业产品**有效的同时，逐步淘汰一批散

GMP标准(药品生产质量管理规范）是为确保药品在规则的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到*小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地上、设备、人员和培训、清洁、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“商品生产质量管理规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别重视在生产过程中实施对商品质量与清洁**的自主性管理制度。
        GMP标准是一套适用于制药、食物等行业的强制性标准，要求公司从原料、人员、设施设备、出产过程、包装运输、质量操控等方面按国家有关法规达到清洁质量要求，构成一套可操作的工作标准协助公司改善公司清洁环境，及时发现生产过程中存在的疑问，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测体系，保证*终产品