医疗器械GMP洁净厂房规划 LK

医疗器械GMP洁净厂房规划
近年来，制药工业、药品包装材料、生物技术、基因工程、保健品、化妆品、医疗器械、医院制剂室、手术室等行���发展速度很快，公司能为此类项目的投资策划、技术咨询、工艺设计及GMP洁净车间的建设和GMP综合改造工程提技术服务及项目施工，并确保通过GMP的现场验收。在设计、施工过程中积累了丰富的经验及良好的客户群体，在已完成的工程项目中，服务质量得到了甲方的一致好评。项目均通过国家主管部门及业主的验收，其中许多项目通过国家GMP认证。
公司密切结合医疗器械GMP净化车间国家政策法规和各行业*新技术，凝聚了一批经验丰富、业务精湛的专业技术人员，如：从事GMP认证和有关产品申报的**专业人员；从事医疗器械GMP净化车间的工艺设计、软件编写、技术培训的专业技术人员；从事专业洁净室设计的工程师，工程施工管理的项目经理以及练习有素的专业施工队伍。

医药领域GMP、FDA、EU GMP硬件环境建设施工
GMP——药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）
药品实施GMP制度是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理的重要内容，也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。
国家药品监督管理局负责**药品GMP认证
国家药品监督管理局药品认证管理中心承办药品GMP认证的具体工作
EU GMP——欧盟 GMP 指南
FDA——美国食品药品管理局
EU GMP认证

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