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封闭式无菌检测系统

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如果您对该产品感兴趣的话,可以
产品名称: 封闭式无菌检测系统
产品型号:
产品厂商: 其他品牌


简单介绍

为各种制剂、医药设备、提供快速准确的无菌测试.....

封闭式无菌检测系统的详细介绍


为各种制剂、医药设备、提供快速准确的无菌测试

封闭式无菌检测系统
  • 符合国际药典规定(美国,欧洲,日本);自1975年起在世界数千个地点已成为药品无菌检测的常规方法。
  • 符合95版中华人民共和国<<生物制品规程>>中生物制品无菌试验规程。
  • 经100%完整性测试的全封闭式无菌检测体系,符合<<药品生产质量管理规范>>(GMP)的要求,完全避免了检测结果中人为因素造成的假阳性或假阴性。
  • 操作简便,且具有独特的样品回收功能。使操作成本降低。
  • 当今制药业无菌测试中*广泛应用的方法,可用于测试水溶液,油和油溶液(安瓿装,小破璃瓶装,塑料袋装或是注射器中),油膏和乳剂,冷冻干燥粉末和其他可溶性粉末和医药装置的产品,如透析装置等。

Steritest封闭式无菌检测系统的特点

  • 在蠕动泵的作用下,被测产品通过装有带空气滤器的针头及已**管道直接从样品容器中进入过滤瓶。被
    测药品滤过后,培养基亦可直接送入过滤瓶中,免去了通常膜转移过程中易产生的污染。
  • 滤瓶本身自己有MILLIPORE公司0.45µM过滤膜,每一套滤瓶都经过100%的完整性测试及无毒无热原检测。
  • 产品均附有"产品品质合格证书"。
    系统带有操作控制键及数字显示定时器,可**控制蠕动泵泵速。另外还有一系列设计科学的瞬间停机保
    护功能。

订购资料
用户根据需要选定可进行两种培养基测试的滤瓶组件及主机(Steritest I),或进行三种培养基测试的滤瓶组件及主机(Steritest II)。

主机                          商品编号
适用于两种培养基测试的主机    TCPU23050
适用于三种培养基测试的主机    TR2323050

检测用滤瓶
由于滤瓶应用不同,品种较多,滤瓶详细配置请联系MILLIPORE公司

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