新版GMP提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求

 新版GMP效应 

 新版GMP提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求，尤其是对注射剂药品生产企业的包装工艺验证、**、净化厂房改造等要求更为严格，随之也对药包材的洁净级别提出了新的要求。新版GMP实施后，面对制药工业的新要求，开发**药包材产品势在必行。如果医药包材产业不进行升级，药品标准将无法提高。受新版GMP影响，输液药品的包装形式，以及所涉及的药用玻璃、非PVC软袋等各种包装容器及其原辅料、配件等产品的**升级已成燃眉之急。而药品包装材料选用不当会导致**活性成分的污染、吸附甚至发生化学反应，使**失效，有的还会产生严重的毒副作用。
 

     新版GMP的实施，将带动企业对原有产品的升级改造以及新产品的开发。目前，包括输液用双室袋、塑料安瓿等新产品、、新技术的开发与应用已在悄然推进；同时，胶塞与药品的相容性研究和**性评价也已相继开展。 

    与药包材的产品升级相呼应的是包材专用辅料的同步升级。随着医药产业结构的调整，剂型改造也逐步步入深水区，带动了药用辅料的升级改造。目前，药用辅料*需要的不是新产品的研发，而是传统优势品种的二次开发。在新版GMP要求对供应商采用现场质量审计方式，增加对原辅料企业的风险评估后，相关辅料企业必须加强风险管理意识，尤其是承接外资企业业务的企业。

u 我们的产品：

    净化设备：风淋室，货淋通道，传递窗，送风口，层流罩，FFU，洁净棚，送风天花，氮气柜

    医用洁净：医用自动门、医用器械柜、药品柜、麻醉柜、医用洗手池、书写台、观片灯,液槽送风口

    洁净室设备：不锈钢桌，防静电手推车，点胶桌，无尘鞋柜，洁净衣柜，不锈钢物料架

u 我们的品质：出厂设备3个月内无条件包换，免费保修12个月，长期跟踪维护。

u 我们的服务：上门安装，上门维护，产品使用流程培训。

u 我们的物流：国内送货。

u 我们的付款方式：广东省内支持货到付款，外省首付40%定金，发货时结清余款，增税发票。

u 我们的生产基地：广东省东莞市高埗镇下江城工业区