无菌制剂生产车间对进入人员的要求

    进入无菌操作区的所有人员必须穿无菌服，无菌服系指防静电的长纤维制成的洁净工作服，清洗以后经过湿热**处理的工作服。该无菌服多常用连体服，备有一头罩，上下相连，袖口和脚口可以收拢。此无菌服用防静电、不起毛的织物制成。人员每次进入无菌操作区都应更换清洁**服。进入无菌操作区的人员使用的袜套和鞋面的材质要求同上。人员每次进入无菌操作区都应该更换**袜套，鞋子每星期**一次或用**剂**。进入无菌操作区的人员应戴上用不起毛材料做成的经过湿热**的无菌口罩。口罩应罩住整个鼻部和嘴部，防止口沫和落屑。进入无菌操作区以后不能用手接触口罩，如已接触，应将手**。用过的口罩应丢弃在该区更衣单元内的缓冲室外侧特定的弃物桶中。

    无菌操作区内人员应保持双手卫生，人员的指甲修剪整齐并保持清洁。不要使用指甲油或其它可能散落微粒子的化妆品。在下述情况下必须彻底洗手、**：(1)进入无菌操作区前；(2)开始操作前；(3)手弄脏后。

    人员在无菌操作区内应戴好已经过**处理的一次性乳胶手套，操作过程中应经常用70-75%乙醇**手套表面。破损的手套要及时更换，使用过的手套应弃于缓冲室外侧特定的废物桶中。

    无菌操作区的操作人员按照程序更衣，再经无菌操作区人员缓冲室进入无菌操作区。人员离开无菌操作区时，脱下鞋子放在缓冲室内间专门放鞋子的地方。将口罩手套放入外间废物桶内，工作服、头套、袜套脱在缓冲室外间，放入洗衣袋中。