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GMP车间领料岗位标准操作规程

      GMP车间领料岗位标准操作规程

题    目

车间领料岗位标准操作规程

编码:

PO-001-00

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制    定

 

审    核

 

批    准

 

制定日期

 

审核日期

 

批准日期

 

颁发部门

GMP办

颁发数量

五份

生效日期

 

分发单位

生产部  粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/中药提取车间/口服溶液剂

一、目    的:建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料。

二、适用范围:适用于仓库备料员及车间领料岗位。

三、责 任 者:QA质监员、领料操作人员。

四、操 作 法:

    1  按生产指令,将需领原辅料、包装材料领回车间。

    2  领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。

    3  发现下列问题时领料不得进行:

    a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。

    b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。

    c、因包装被损坏、内容物已受到污染。

    d、已霉变、生虫、鼠咬烂。

    e、在仓库存放已过复检期,未按规定进行复检。

    f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。

4  做好物料领用记录,操作者、复核者必须在领料记录上签字。

5  将原辅料及包装材料推进脱包室。

 6  领、发料员双方交接清楚并签名。

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