GMP认证如何办理延期？GMP认证延期
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知中的四、药品生产企业在药品生产和质量管理体系变化和硬件改造的同时，应加强对在产药品生产及质量的管理，确保上市药品的质量**，保障《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的平稳、有序。
现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的，药品生产企业应在原《药品GMP证书》期满前六个月，按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求进行自查，并将自查结果报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应对企业自查情况开展监督检查。符合要求的，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日；其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日。不符合要求的，由省级食品药品监督管理部门监督企业进行整改，整改期间收回《药品GMP证书》。国家食品药品监督管理局将在网站上对药品生产企业《药品GMP证书》延续情况予以公示。
分享资讯来自：http://www.dgsuncum.com 转载请注明出处
净化工程设计：http://www.suncum.com.cn
空气净化设备：http://www.xhjh.com.cn
即时咨询专线：0769-8870 8899 189 2826 0088 罗经理