新版GMP对臭氧**系统的规定 净化工程网
根据新版GMP对环境的要求，空调系统应连续运行。因此熏蒸**系统的使用频率极低，且即使需要熏蒸**，臭氧也不是**和*好的办法。根据专家讨论的结果，认为没必要在空调系统中设溴氧**系统。洁净室中空气的无尘、无菌靠多级空气过滤器过滤，设施设备的清洁靠**液擦拭。国外的药厂设计中，也没有看到在空调系统中设计溴氧**系统的。
关于自动控制系统，洁净厂房设计规范已规定，洁净厂房应设置净化空调系统的自动监控装置。也就是说，至少应有对温度、湿度、风量的监测和控制。这些*基本的设施在很多药厂也是不够完善的。根据新版GMP对环境参数要求的程度，一套完善的自动控制系统是必不可少的。除温室、冷库等与工艺本身相关的设施的自控外，至少还有对A级区粒子数的生产全过程连续监控、B级区粒子数的适当检测、重要位置压差的监测等。为控制生产成本，还有必要通过自控手段实现空调系统不同工况的节能运行。
要高标准达到新版GMP对环境参数的要求，在厂房建设中，自控系统的投资将是一项可观的数字。
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