兽药GMP之兽药研究*新概况
国外兽药研究与开发，按产品类别划分，*大的仍然是抗寄生虫**，总额为31.15亿美元，占市场份额的27.5%，其次是生物制品，总额为25.65亿美元，占市场份额的22.6%，再次是其它**，总额为20.95亿美元，占市场份额的18.5%，抗感染**总额为19.30亿美元，占市场份额的17.0%，*少的是饲料**添加剂，总额为16.25亿美元，占市场份额的14.3%。按动物种属划分，*大的市场仍然是宠物，总额为41.65亿美元，占市场份额的36.8%，其次是牛用**，总额为31.4亿美元，占市场份额的27.7%，再者是猪用**，总额为20.3亿美元，占市场份额的17.9%，禽用**总额为14.05亿美元，占市场份额的12.4%，*小的份额是羊用**，总额只有5.9亿美元，占市场份额仅为5.2%。 从这几年开发上市的兽药品种来看，仍然是以****为主，其中以****多。开发动物专用的****已成为热点，如近些年来相继开发上市的动物专用***有伊维菌素、阿布拉霉素、多拉菌素、磷酸替米考星、头孢噻呋等，化学合成的动物专用****有恩诺沙星、沙拉沙星、二氟沙星、达诺沙星、氟苯尼考等。抗寄生虫**在上市的兽药中占据了重要位置，如伊维菌素(抗体内外寄生虫药)、氯芬新(宠物用杀外寄生虫药)、莫能菌素(抗球虫药、牛用促生长剂)和妥曲球利(抗球虫药)等。生物药品(生物工程疫苗、生长**)也相继开发上市，如牛生长**获FDA批准已在美国上市，猪的生长**已在澳大利亚上市。从1996年前10种兽用原料药和制剂的销售情况可以看出兽药产品的走势。另外，宠物用药受到关注，市场前景看好，据1998年统计，罗氏公司开发的Frontline(宠物杀虱药)的年销售额超过了２亿美元。
由于开发新药费用高、时间长开，加上发新兽药的难度加大，尤其在**性方面对兽药的要求越来越严格等原因，近年来国外新兽药研发增长缓慢，从发展趋势来看宠物药销售额大幅上升，食品动物用药则有下降趋势，并且国外兽药研发重点放在了开发抗寄生虫药上，并大力开发非甾体**药的研发，同时也很重视复方制剂和系列制剂开发。
而国内由于缺乏高效的兽药研发平台，总体上讲，我国的兽药兽药研究开发能力比较弱，虽然我国的有关科研单位、高等院校和部分有实力的生产企业均有科研人员在研究开发新兽药，并取得了一定成果。但总体上讲，我国兽药的研究开发能力比较弱，与人药厂或国外同行业比较，差距甚远。目前由于基础条件差，投资力度小，原料药的研究与开发主要是仿制，且开发的品种较少、质量不高。相对来说，生物制品特别是兽用疫苗的研究与开发水平不低，与国外相比差距正在缩小。
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