健康元子公司采购亿元地沟油作为制药原料
制药行业再爆惊天丑闻,GMP是否空谈?
4月15日,央视《每周质量报告》播出的节目曝光部分药用胶囊厂用皮革废料所生产明胶作原料。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标*多的达90多倍。
该事件持续发酵,之后,国内各省展开了对胶囊制药企业的集体抽查行动。结果显示,在各省、直辖市、区网站均公布的抽检结果中,其中海南省、西藏自治区、宁夏自治区三个省区均未检出铬含量超标胶囊产品,其他各省市全部检出不同数量的铬含量超标胶囊产品。根据统计结果,本次国内范围抽检总共检出617个批次的产品铬含量超标,共涉及厂家达到235家,其中不乏大型药企。
健康元子公司疯狂采购亿元地沟油作为制药原料
根据公安机关侦查,健康元全资子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司(以下简称“焦作健康元”)涉嫌采购地沟油制药,并“用于生产制药原料”。宁波市中院于8月28日开庭审理的国内首例特大地沟油案案件,揭开了健康元的这一惊天秘密。**机关指控,焦作健康元是涉案地沟油企业的*大买家,近一半地沟油流向焦作健康元,其均价甚至比地沟油均价还低2000元/吨。
低价“地沟油”制药
山东济南格林生物能源有限公司采用餐厨废弃油为原料提炼劣质成品油,河南省惠康油脂有限公司在明知上述情况下,以明显低于正常豆油的价格大量购入劣质成品油,而“地沟油”相较市场均价每吨便宜1000元左右。河南惠康将“地沟油”和正常豆油按照一定比例进行勾兑,并将勾兑后的豆油以正常豆油名义销售给食品、饲料、药品原料生产企业,用于生产食品、饲料、药品原料。
河南惠康*大的客户是河南焦作健康元生物制品有限公司,占其销售总额的一半,而这家公司是A股上市的健康元的全资子公司。根据公安机关侦查,2010年初至2011年7月,河南惠康及其关联企业与焦作健康元签订购销合同,共销售1.62万吨地沟油,金额高达1.45亿元,平均售价8950元/吨,这一价格不仅远低于正常豆油的价格,甚至还低于河南惠康向食品厂销售均价(9375元/吨),更低于向饲料企业的销售均价(1.12万元/吨)。健康元2011年年报显示,焦作健康元注册资金5亿元,其投入亿元的7-ACA生产线扩产在2011年完成,成为健康元酶法生产7-ACA的生产基地,同时为“重要利润贡献来源之一”与“重要的利润增长点”。7-ACA作为头孢菌素关键性中间体,已成为当今国际***市场的主角。据调查,焦作健康元采购的地沟油正是用来生产7-ACA的。豆油是在生产7-ACA过程中的一步,通过吸收豆油中的营养有益成分,可以养大**,再通过酶法生产出7-ACA中间体,焦作健康元购买的掺杂地沟油的豆油,就是用来提供所谓营养成分的。而2010 版药典显示,关于药用辅料的豆油,具体规定为:本品系由豆科植物大豆的种子提炼制成的脂肪油。简单来说,地沟油显然不符合药用规定。
问题7-ACA
焦作健康元之所以不顾企业良知,甚至不惜违法采购地沟油,其目的就是降低企业的生产成本。豆油在7-ACA生产成本中所占的比例较为明显,而相关经营数据也表明了采购地沟油对健康元业绩的“积极”影响。2010年,焦作健康元实现销售收入9.41亿元,实现净利润约为3.39亿元;当年,健康元实现营业收入44.73亿元,实现归属于上市公司股东的净利润7.4亿元。焦作健康元当年净利润占健康元净利的近一半,7-ACA营业利润率也同比增加17.8个百分点至43.34%。
2010年正是焦作健康元大量采用地沟油的一年。2011年,焦作健康元实现销售收入降至6.98亿元,亏损4300万元,健康元对此解释是7-ACA价格下滑并且年末出现7-ACA历史上近10年来的*低价位,7-ACA营业利润率大降至5.18%,但却忽略了放弃采购地沟油以后对其成本的影响。今年上半年,自称完全改用正规豆油的焦作健康元实现销售收入 2.29 亿元,同比下降约 53%,对健康元净利润的贡献为负5100万元。
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